AG庄闲集团

关于博拓

13.4%

技木工作人员占比例

130+

申请的技术

30+

NMPA申请证

900+m2

净化器药厂车间使用面积

博拓海洋生物工程始创于200八年,是正规从事专业身体外就诊免疫试剂、原材和议器的研发培训、加工、出售和保障的的地高高新技术各个企业工艺技术工艺各个企业。博拓海洋生物工程倾力于为中国用户名展示 革新性、实时性、优质化量就诊设备和避免实施方案,实现未尽的医学各种需求。近些年博拓约有数十种设备,相关业务复盖中国一百五十几个的地和地,保障30多亿常住人口。

博拓产品

博拓车辆网络覆盖生物学考察的诸多领域,有了着接触传感染加测、口服药物盲目用(吸毒)加测、癌症标识logo物加测、心肌标识logo物加测和生殖系统绿色健康加测等十二大系列表,在县级大医院、疾控心中、血站、禁戒毒和3方考察医疗机构范围广便用。新公司已完成瑞典TUV ISO13485質量工作体系v注册,多选车辆有了着全国NMPA注册帐号、欧洲共同体CEv注册和USAFDA 510(k)职业证书。

研发、生产与服务

AG庄闲集团 注重产品的自主研发和技术积累,建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队。公司拥有快速免疫诊断平台、POCT 应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,每年为企业提供多项专利技术,以及创新产品的开发和生产。公司拥有丰富销售管理经验的营销队伍,为终端客户和渠道商提供完备的专业化服务。
我们时刻关注客户的需求,将质量至上贯穿于企业制造、销售和服务的各个层面,我们锐意创新为全球提供优质的产品和服务,致力于“打造优秀的中国民族诊断品牌”

品牌大事记

    2008

    工司申请加入

    2011

    入住“温州科创卵化器”項目
    参评西安市第三步批主要工艺投资好项目好项目
    毒品五合一多功能项目列入市技术创新项目
    CE验证涉及广州市重大新项目企业资质验证新项目

    2013

    获选 “南京市高新科技工艺商家”荣誉称号
    俩个CE资格验证创业好项目被列入南京市特大安全事故资格证书资格验证创业好项目
    突出贡献奖“云南省信息技术型中小学客户”荣誉称号

    2014

    博拓技术创新基地列为宁波市技术创新基地
    4个CE资格认证服务建设楼盘纳为宁波市重大安全事故的资质资格认证服务建设楼盘
    进行TUV ISO13485水平管理体制企业认证

    2015

    突出贡献奖“国度高创新技术应用技术应用各个企业”装备
    凭借市省发改委审批是“安徽省身体第三产业人才厂家”
    “雏鹰计划方案”产品进行北京市高新科技局收货
    取得成功使用了加拿大 Advin 生物水平水平有限责任工厂
    完毕资产制改进
    4个设备才能得到国家 cFDA批文 

    2016

    正是进入中中的市场
    研发管理管理中心的被申报为市级高新科技新工艺企业公司分析开发建设管理中心的
    1九个企业产品兑换中华cFDA批文

    2017

    6个产品的赢得中国有cFDA批文
    依据TUV ISO13485的品质管理体制资格认证复评

    2018

    能够 国家高新科技工艺客户身份认证资格审查
    3个商品刷快在中国省地方级化学工业新商品(新高技术)亲子鉴定(检收)证件
    经过华人知识储备房子产权操作安全体系验证

    2019

    RightSign国际品牌为“四川出口贸易品牌”
    4 个货品换取湖南省省级重点工业化的新货品(新技能)鉴定会(竣工验收)认证证书

    2020

    5个物品收获中国国家NMPA批文

    新冠抗体阳性论文检测企业产品刷快美利坚共和国FDA EUA品牌授权
    利用TUV ISO13485效果网络体系v认证复核

    2021

    子公司宣布注册账号交给所科創板

    2022

    子公司赢得余杭区现政府产品品质奖

    总部被认证为“省级重点单位实验院”

    新公司被涉及发达国家技巧房权长处企业的名册

    公司变为福建省发明专利授课公司

    新冠抗原检则采血管意大利PEI迅敏度No. 1

    新冠抗原检侧化学试剂盒(吐沫)赢得欧盟委员会检测合格证书

    新冠抗原家庭用查重微生物培养基刷出美EUA

    2023

    平台被举证为专精特新企业的

    兑换了第一批69项车辆兑换欧洲联盟IVDR计算机证书 集团公司被申报为湖南省制造业企业技巧中心局 装修公司成為福建省再次批制作业业“云间客户” 离体诊断报告产品开发管理中和产品营销运营人员管理中实施了奠基仪式


    2024

    微流控探测网络平台开始献唱,勇于创造行业中新的征程

    胃幽门螺旋式杆菌检测工具制剂喜拥有欧共体IVDR职业技能证书 博拓海洋生物参与者的美利坚NIH研究分析的项目重大成就在展览系统性论文期刊公布 的创新式的吸呼道多联检化学制剂环球发售日期,填满卖场空页 将新增8个三类医疗设备器戒注测证


荣誉证书

技术研发

研发与技术

AG庄闲集团 是全球 POCT 诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一。凭借雄厚的自主创新能力和管理能力,AG庄闲集团 建立了快速免疫诊断平台、POCT 应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,在此基础上自主研发了包含生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大类产品系列的上百个产品,广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。 总部的核心类产品对于固体金/白乳胶/荧光粉末提纯与标签工艺、免役层析工艺、单克隆抗体阳性工艺等研发制作而成,与傳統检验具体方法对比有着特喜欢的人强、精准度更高、简单的更快的、费用较低、一般来说不要异常设备并符合于大投资规模检查采用等长处。同一,AG庄闲集团 体坚持时间投身分子式检验工艺的服务工作渠道、猎物病症判断的服务的服务工作渠道重要性工艺的储备量,最为战术化工艺的服务工作渠道,为十年后的中国坚持时间的业务员工艺改革创新拿下了前提。 集团大公司已有中南部外 134 项的国家专业技能,当中中南部的国家专业 113 项(当中发觉的国家专业 5项),境內外的国家专业 21 项(当中发觉的国家专业 1 项);集团大公司还有中南部app软件学术出版权 2 项。AG庄闲集团 制品的新產品已在涵盖中美洲洲、中美洲洲、海外、南中美洲、刚果等二十八另一个的国家及中南部提供相应的公司资格证,新產品出口到环球全省各地。 2009年,博拓菌物提交对国外Advin菌物技术工艺水平有现工厂的回收,依赖国外菌物硅谷的技术工艺水平和金融人才优质,牢固树立亚洲性科研开发的战略定位,树立为亚洲销售市场展示技术创新力、尽快性、高品线质量的企业产品和克服设计的科研开发服务中心。

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